Ученые записки Архив 2013


СОЦИАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ, ЭКОНОМИКА И ПРАВО.

Российское законодательство в области обеспечения лекарственной безопасности / THE RUSSIAN LEGISLATION IN THE FIELD OF DRUG SAFETY ENSURING

Автор/Author: М.И. Литовкина / M.I. Litovkina

Аннотация/Annotation:
Скачать/Download | Посмотреть онлайн/View online

Список литературы/References:

1. Артамонова К. Фальсифицированные лекарственные средства // Аптекарь. – 2012. – № 12 (88). – URL:

http://www.aptekarjournal.ru/articles/show/24.html (дата обращения: 12.01.2013).

2. Бевеликова Н.М. Конституционно-правовые основы компетенции органов публичной власти в сфере здра-

воохранения: дис. ... канд. юрид. наук. – М., 2010. – 164 c.

3. Брайцева Е.В., Лепахин В.К., Астахова А.В., Карсищенко В.Н. Роль метода спонтанных сообщений в реше-

нии вопроса о целесообразности запрещения применения небезопасных лекарственных средств в меди-

цинской практике // Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор. 2007. – № 1. – С. 3–14.

4. Бушуева В.П. Конституционное право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской

Федерации на современном этапе: дис. ... канд. юрид. наук. – М., 2006. – 210 c.

5. Государственная программа «Развитие здравоохранения в Российской Федерации». – URL: http://img.

rg.ru/pril/article/69/49/25/Proekt_Zdravoochranenie.pdf (дата обращения: 12.01.2013).

6. Гражданский кодекс Российской Федерации от 26.01.1996 № 14-ФЗ // СЗ РФ. – 1996. – № 5. – Ст. 410.

7. Закон СССР от 19.12.1969 № 4589-VII «Об утверждении Основ законодательства Союза ССР и союзных ре-

спублик о здравоохранении» // Ведомости ВС СССР. – 1969. – № 52. – Ст. 466.

8. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» // СЗ РФ. – 1996. – № 3. – Ст. 140.

9. Закон Краснодарского края от 30.06.1997 № 90-КЗ (ред. от 01.08.2012) «Об охране здоровья населения

Краснодарского края» (принят ЗС КК 19.06.1997) // Кубанские новости. – 1997. – № 197.

10. Закон Мурманской области от 12.11.2012 № 1534-02-ЗМО «Об охране здоровья граждан на территории

Мурманской области» // Мурманский Вестник. – 2012. – № 223. – С. 4.

11. Закон Свердловской области от 21.11.2012 № 91-ОЗ «Об охране здоровья граждан в Свердловской обла-

сти» // Областная газета. – 2012. – № 511–513.

12. «Инструкция о порядке назначения лекарственных препаратов» (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ

от 20.01.2011 № 13н) // Российская газета. – 2011. – № 66.

13. Информационное письмо Росздравнадзора от 22.02.2007 № 01И-150/07 «О предварительном контроле ле-

карственных средств».

14. Кавалеров Ю.Ю. Судебная защита конституционного права человека на медицинскую помощь в Российской

Федерации: дис. ... канд. юрид. наук. – М., 2006.– 190 c.


15. Каменская Н.А. Конституционное право на охрану здоровья и медицинскую помощь: современные гаран-

тии обеспечения, принципы реализации и механизмы защиты: дис. ... канд. юрид. наук. – Владикавказ,

2011. – 184 c.

16. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ // Россий-

ская газета. – 2001. – № 256.

17. Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступления-

ми, угрожающими здоровью населения. – URL: http://sartraccc.ru/Pub_inter/MEDICRIME.pdf (дата обраще-

ния: 12.01.2013).

18. «Конституция Российской Федерации» (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок,

внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ) //

СЗ РФ. – 2009. – № 4. – Ст. 445.

19. Литовкина М.И. Режим эксклюзивности исследовательских данных: международный опыт и российское за-

конодательство // Медицинское право. – 2011. – № 4 (38). – С. 28–37.

20. Литовкина М.И. Проблема лекарственной безопасности при реализации конституционного права на ох-

рану здоровья // Ученые записки Российского государственного социального университета. – 2012. –

№ 5 (105). – С. 33–39.

21. Литовкина М.И. Конституционное право на охрану здоровья и право на лекарственную безопасность //

Закон и право. – 2012. – № 9. – С. 36–39.

22. Литовкина М.И. Структура российского законодательства об охране здоровья // XI Международная на-

учно-практическая конференция «Социально-гуманитарные и юридические науки: современные тренды

в изменяющемся мире» (20 ноября 2012 г.). Материалы конференции. – Краснодар, 2012. – 214 с.

23. Литовкина М.И. Законодательство об охране здоровья и об обращении лекарственных средств: правовые

параллели и общие цели // Правовая система и вызовы современности. Книга 8: Монография. – Красно-

дар: АНО «Центр социально-политических исследований “Премьер”», 2012. – 82 с.

24. Литовкина М.И. Классификация нормативных правовых актов в области обеспечения лекарственной без-

опасности // «Государство и право в современных условиях»: материалы международной заочной научно-

практической конференции (3 декабря 2012 г.). – Новосибирск: Изд. «СибАК», 2012. – 144 с.

25. Мазеин В.Т. Безнаказанность порождает поток фальсификата. – URL: http://mosapteki.ru/modules/articles/

article.php?id=1288 (дата обращения: 12.01.2013).

26. «Методические рекомендации “Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и ус-

ловий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учрежде-

ний”», утв. Росздравнадзором 01.08.2008.

27. Областной закон Ленинградской области от 27.09.2005 N 75-оз (ред. от 13.11.2012) «О здравоохранении

Ленинградской области» // Вестник правительства Ленинградской области. – 2005. – № 50.

28. Отставнова Е.А. Конституционные основы защиты права человека и гражданина на охрану здоровья и ме-

дицинскую помощь в современной России: дис. ... канд. юрид. наук. – Саратов, 2011. – 245 с.

29. Письмо Росздравнадзора от 31.08.2005 № 01И-453/05 «О внедрении защитной маркировки лекарственных

средств».

30. Письмо ФНС РФ от 16.06.2011 № ЕД-4-3/9486 «О порядке совершения операций с лекарственными сред-

ствами с истекшим сроком хранения».

31. Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 № 119 (ред. от 04.09.2012) «О порядке допуска к медицин-

ской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фарма-

цевтическую подготовку в иностранных государствах» // СЗ РФ. – 1995. – № 7. – Ст. 548.

32. Постановление Правительства РФ от 18.12.1995 № 1241 «О государственном контроле за медицинскими

иммунобиологическими препаратами» // СЗ РФ. – 1995. – № 51. – Ст. 5077.

33. Постановление Правительства РФ от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вы-

воза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами

наркотических средств и психотропных веществ» // СЗ РФ. – 1996. – № 34. – Ст. 4122.

34. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе

по надзору в сфере здравоохранения» // СЗ РФ. – 2004. – № 28. – Ст. 2900.

35. Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности

в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лица-

ми и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с уста-

новленной периодичностью» // СЗ РФ. – 2009. – № 48. – Ст. 5824.

36. Постановление Правительства Мурманской области от 04.12.2009 № 559-ПП «Об утверждении Положения

об Управлении по контролю качества медицинской помощи и лицензированию отдельных видов деятель-

ности Мурманской области».

37. Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 «Об утверждении технического регламента о требо-

ваниях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используе-

мых в трансфузионно-инфузионной терапии» // СЗ РФ. – 2010. – № 5. – Ст. 536.

38. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 673 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Рос-

сийской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов,

полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского

применения» // СЗ РФ. – 2010. – № 37. – Ст. 4689.

39. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недобро-

качественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных ле-

карственных средств» // СЗ РФ. – 2010. – № 37. – Ст. 4689.

40. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 675 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Рос-

сийской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (со-

действия) или помощи при чрезвычайных ситуациях» // Российская газета. – 2010. – № 204.

41. Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 № 714 «Типовые правила обязательного страхования жиз-ни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» // СЗ

РФ. – 2010. – № 38. – Ст. 4832.

42. Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для меди-

цинского применения на территорию Российской Федерации» // СЗ РФ. – 2010. – № 41 (2 ч.). – Ст. 5235.

43. Постановление Правительства РФ от 07.02.2011 № 59 «О предоставлении информации о ввозе лекарствен-

ных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Россий-

ской Федерации» // СЗ РФ. – 2011. – № 7. – Ст. 990.

44. Постановление Правительства РФ от 17.02.2011 № 91 «О федеральной целевой программе “Развитие фар-

мацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальней-

шую перспективу”» // СЗ РФ. – 2011. – № 12. – Ст. 1628.

45. Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, кото-

рые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, вклю-

ченных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю

в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. – № 30 (2). – Ст. 4648.

46. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов

деятельности» // СЗ РФ. 2011. – № 48. – Ст. 6931.

47. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятель-

ности» // СЗ РФ. – 2012. – № 1. – Ст. 126.

48. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за

исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими органи-

зациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколко-

во”)» // СЗ РФ. – 2012. – № 17. – Ст. 1965.

49. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании

производства лекарственных средств» // СЗ РФ. 2012. – № 29. – Ст. 4116.

50. Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном госу-

дарственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» // СЗ РФ. 2012. – № 43. – Ст. 5877.

51. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном

контроле качества и безопасности медицинской деятельности» // СЗ РФ. – 2012. – № 47. – Ст. 6501.

52. «ГОСТ Р 52249-2009. Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good Manufacturing

Practice for Medicinal Products (GMP)», утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулирова-

нию и метрологии от 20.05. 2009 № 159-ст.

53. Приказ Минздрава РФ от 16.10.1997 № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекар-

ственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» // Здравоохранение. – 1998. – № 2.

54. Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реа-

лизации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения”» // Российская газета. –

2003. – № 52.

55. Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 № 266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской

Федерации» // Российская газета. – 2003. – № 135.

56. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» // Рос-

сийская газета. – 2006. – № 10.

57. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 № 734 «Об утверждении Административного регламента

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению госу-

дарственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности

лекарственных средств» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. –

2006. – № 51.

58. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 № 897 «Об утверждении Административного регламента

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению госу-

дарственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» // Бюллетень нормативных

актов федеральных органов исполнительной власти. – 2007. – № 14.

59. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 № 903 «Об утверждении Административного регламента

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению го-

сударственной функции по выдаче заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных

средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации

порядке» // Российская газета. – 2007. – № 34.

60. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарствен-

ных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного пита-

ния» // Российская газета. – 2007. – № 100.

61. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.08.2008 № 418н «Об утверждении порядка организации работы

по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъек-

тов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения» //

Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. – 2008. – № 45.

62. Приказ Министерства здравоохранения Оренбургской области от 10.10.2008 № 1976/1 «О мониторинге

безопасности лекарственных средств на территории Оренбургской области».

63. Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 23.12.2008 № 1334 «О регистрации не-

благоприятных побочных реакций лекарственных средств».

64. Приказ Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О

защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного

контроля (надзора) и муниципального контроля» // Российская газета. – 2009. – № 85.

65. Приказ Минздрава Московской области от 06.07.2009 № 431 «Об организации мониторинга безопасности

и эффективности лекарственных средств».

66. Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 № 965 «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической 


промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

67. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных

средств» // Российская газета. – 2010. – № 231.

68. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 708н «Об утверждении Правил лабораторной практи-

ки» // Российская газета. – 2010. – № 240.

69. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных

препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фар-

мацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими

и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),

расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» // Российская

газета. – 2010. – № 225.

70. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 750н «Об утверждении правил проведения экспертизы

лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов» // Рос-

сийская газета. – 2010. – № 199.

71. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 751н «Об утверждении правил ведения реестра исследо-

вателей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицин-

ского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети “Интернет”» //

Российская газета. – 2010. – № 204.

72. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 752н «Об утверждении порядка опубликования и раз-

мещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Фе-

дерации в сети “Интернет” перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические

исследования лекарственных препаратов для медицинского применения» // Российская газета. – 2010. –

№ 204.

73. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 753н «Об утверждении порядка организации и прове-

дения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препа-

рата для медицинского применения и формы заключения совета по этике» // Российская газета. – 2010. –

№ 199.

74. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 754н «Об утверждении порядка ведения, опубликования

и размещения на официальном сайте в сети “Интернет” реестра выданных разрешений на проведение кли-

нических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» // Российская газета. –

2010. – № 204.

75. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 755н «Об утверждении порядка определения уров-

ня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения

по проведению экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и аттестации их на пра-

во проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» // Российская газета. –

2010. – № 204.

76. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757 «Об утверждении Порядка осуществления мони-

торинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных

действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении

лекарственных препаратов для медицинского применения» // Российская газета. – 2010. – № 206.

77. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 758н «Об утверждении Порядка приостановления при-

менения лекарственного препарата для медицинского применения» // Российская газета. – 2010. – № 206.

78. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 759н «Об утверждении порядка представления необхо-

димых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для меди-

цинского применения в целях его государственной регистрации» // Российская газета. – 2010. – № 199.

79. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекар-

ственными средствами для медицинского применения» // Российская газета. – 2011. – № 29.

80. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 20.01.2011 № 13н «О внесении изменений в Приказ Министерства

здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 “О порядке

назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализиро-

ванных продуктов лечебного питания”» // Российская газета. – 2011. – № 66.

81. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2011 № 1090н «Об утверждении Административного регламента

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению го-

сударственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств» // Российская газета. –

2012. – № 55.

82. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских

услуг» // Российская газета. – 2012. – № 26.

83. Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 10.01.2012 № 2а-п «Об изменении форм

актов проверки по фармацевтической деятельности» и другие.

84. Путило Н.В. Законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан: на пороге перемен ///

Журнал российского права. – 2010. – № 10. – С. 36–45.

85. Распоряжение Правительства РФ от 01.10.2010 № 1660-р «Об утверждении Концепции федеральной це-

левой программы “Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации

на период до 2020 года и дальнейшую перспективу”» // СЗ РФ. – 2010. – № 41 (2 ч.). – Ст. 5266.

86. Распоряжение Президента РФ от 27.10.2011 № 712-рп «О подписании Конвенции Совета Европы о борьбе

с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населе-

ния» // СЗ РФ. – 2011. – № 47. – Ст. 6638.

87. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 № 134 (ред. от 02.10.2012) «О нор-

мативных правовых актах в области нетарифного регулирования».

88. «Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконад-

зора) в компаниях-производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений» от 05.10.2009. – URL: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1297630679.43081-2828.pdf (дата

обращения: 12.01.2013).

89. Сергеев Ю.Д., Литовкина М.И. Конституционное право на охрану здоровья и его реализация при проведе-

нии клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения // Медицинское

право. – 2010. – № 6 (34). – С. 3–11.

90. Соглашение между Правительством РФ и Правительством Республики Беларусь от 14.12.2007 «О разви-

тии сотрудничества в области производства и взаимных поставок лекарственных средств» // Бюллетень

международных договоров. – 2009. – № 9.

91. Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года. – URL: http://www.rosminzdrav.ru/

health/guarantee/15 (дата обращения: 12.01.2013).

92. Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года. – URL: http://

www.rosminzdrav.ru/health/62/Strategiya_razvitiya_meditcinskoj_nauki.pdf (дата обращения: 12.01.2013).

93. Терехов А.Ю. Международно-правовые средства предотвращения оборота фальсифицированных лекар-

ственных препаратов: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. – М., 2011. – 23 с.

94. «Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 № 63-ФЗ // СЗ РФ. – 1996. – № 25. – С. 2954.

95. Указ Президента Российской Федерации от 12.05.2009 № 537 «О стратегии национальной безопасности

Российской Федерации до 2020 года» // СЗ РФ. – 2009. – № 20. – Ст. 2444.

96. Указ Президента РФ от 07.05.2012 № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здра-

воохранения» // СЗ РФ. – 2012. – № 19. – Ст. 2335.

97. Федеральный закон № 5487-1 от 22 июля 1993 года «Основы законодательства Российской Федерации

об охране здоровья граждан» // Ведомости СНД и ВС РФ. – 1993. – № 33. – Ст. 1318.

98. Федеральный закон № 3-ФЗ от 08.01.1998. «О наркотических средствах и психотропных веществах» // СЗ

РФ. – 1998. – № 2. – Ст. 219.

99. Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» // СЗ РФ. – 1998. – № 26.–

Ст. 3006.

100. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» // СЗ

РФ. – 1998. – № 38. – Ст. 4736.

101. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» // СЗ РФ. 2002. – № 52 (ч.

1). – Ст. 5140.

102. Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» // СЗ РФ. 2006. – № 12. – С. 1232.

103. Федеральный закон РФ от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» // СЗ РФ. – 2006. – № 31. –

С. 3434.

104. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных пред-

принимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // СЗ

РФ. – 2008. – № 52 (ч. 1).– Ст. 6249.

105. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СЗ РФ. – 2010. –

№ 16. – Ст. 1815.

106. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СЗ РФ. –

2011. – № 19. – Ст. 2716.

107. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федера-

ции» // СЗ РФ. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.

108. Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» // СЗ РФ. – 2012. –

№ 30. – Ст. 4176.

109. Холодова Т.Ю. Конституционно-правовое обеспечение прав граждан на охрану здоровья и медицинскую

помощь в Российской Федерации: дис. ... канд. юрид. наук. – М., 2006. – 155 с.

110. André J. Scheen. Sibutramine on Cardiovascular Outcome. Diabetes Care. 2011. Volume 34. Supplement 2. РР.

S114–S119.

111. Anthony R Cox. Assessing, managing and reporting adverse drug reactions may better equip us to minimise

medicines-related harm. Pharmacy In Practice. 2008. Volume 18. Issue 2. РР. 57–61.

112. Lasser R.T., Allen P.D., Steffle J.W. et al Time of new black warning and withdrawals for prescription medications.

JAMA, 2002, 287, 2215.

113. Fung M., Thornton A., Mybeck K., Hsiao-hui Wu J., Hornbuckle K., and Muniz E. Evaluation of the characteristics

of safety withdrawal of prescription drugs from worldwide pharmaceutical markets – 1960 to 1999. Drug

Information Journal. 2001. Vol. 35, pp. 293–317.

114. Vioxx, What is it? Its Uses and Interactions. – URL: http://www.drugwatch.com/vioxx/ (дата обращения:

12.01.2013)

115. WHO Policy Perspectives on Medicines – Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. WHO/

EDM/2004.8.

Spisok literatury

1. Artamonova K. Falsifitsirovannyye lekarstvennyye sredstva // Aptekar. – 2012. – № 12 (88). – URL: http://www.

aptekarjournal.ru/articles/show/24.html (data obrashcheniya: 12.01.2013).

2. Bevelikova N.M. Konstitutsionno-pravovyye osnovy kompetentsii organov publichnoy vlasti v sfere

zdravookhraneniya: dis. ... kand. yurid. nauk. – M., 2010. – 164 c.

3. Braytseva Ye.V., Lepakhin V.K., Astakhova A.V., Karsishchenko V.N. Rol metoda spontannykh soobshcheniy

v reshenii voprosa o tselesoobraznosti zapreshcheniya primeneniya nebezopasnykh lekarstvennykh sredstv

v meditsinskoy praktike // Bezopasnost lekarstvennykh sredstv i farmakonadzor. 2007. – № 1. – S. 3–14.

4. Bushuyeva V.P. Konstitutsionnoye pravo grazhdan na okhranu zdorovya i meditsinskuyu pomoshch v Rossiyskoy

Federatsii na sovremennom etape: dis. ... kand. yurid. nauk. – M., 2006. – 210 c.

5. Gosudarstvennaya programma «Razvitiye zdravookhraneniya v Rossiyskoy Federatsii». – URL: http://img.rg.ru/


pril/article/69/49/25/Proekt_Zdravoochranenie.pdf (data obrashcheniya: 12.01.2013).

6. Grazhdanskiy kodeks Rossiyskoy Federatsii ot 26.01.1996 № 14-FZ // SZ RF. – 1996. – № 5. – St. 410.

7. Zakon SSSR ot 19.12.1969 № 4589-VII «Ob utverzhdenii Osnov zakonodatelstva Soyuza SSR i soyuznykh

respublik o zdravookhranenii» // Vedomosti VS SSSR. – 1969. – № 52. – St. 466.

8. Zakon RF ot 07.02.1992 № 2300-1 «O zashchite prav potrebiteley» // SZ RF. – 1996. – № 3. – St. 140.

9. Zakon Krasnodarskogo kraya ot 30.06.1997 № 90-KZ (red. ot 01.08.2012) «Ob okhrane zdorovya naseleniya

Krasnodarskogo kraya» (prinyat ZS KK 19.06.1997) // Kubanskiye novosti. – 1997. – № 197.

10. Zakon Murmanskoy oblasti ot 12.11.2012 № 1534-02-ZMO «Ob okhrane zdorovya grazhdan na territorii

Murmanskoy oblasti» // Murmanskiy Vestnik. – 2012. – № 223. – S. 4.

11. Zakon Sverdlovskoy oblasti ot 21.11.2012 № 91-OZ «Ob okhrane zdorovya grazhdan v Sverdlovskoy oblasti» //

Oblastnaya gazeta. – 2012. – № 511–513.

12. «Instruktsiya o poryadke naznacheniya lekarstvennykh preparatov» (v red. Prikaza Minzdravsotsrazvitiya RF

ot 20.01.2011 № 13n) // Rossiyskaya gazeta. – 2011. – № 66.

13. Informatsionnoye pismo Roszdravnadzora ot 22.02.2007 № 01I-150/07 «O predvaritelnom kontrole

lekarstvennykh sredstv».

14. Kavalerov Yu.Yu. Sudebnaya zashchita konstitutsionnogo prava cheloveka na meditsinskuyu pomoshch

v Rossiyskoy Federatsii: dis. ... kand. yurid. nauk. – M., 2006.– 190 c.

15. Kamenskaya N.A. Konstitutsionnoye pravo na okhranu zdorovya i meditsinskuyu pomoshch: sovremennyye

garantii obespecheniya, printsipy realizatsii i mekhanizmy zashchity: dis. ... kand. yurid. nauk. – Vladikavkaz,

2011. – 184 c.

16. Kodeks Rossiyskoy Federatsii ob administrativnykh pravonarusheniyakh ot 30.12.2001 № 195-FZ // Rossiyskaya

gazeta. – 2001. – № 256.

17. Konventsiya Soveta Yevropy o borbe s falsifikatsiyey meditsinskoy produktsii i skhodnymi prestupleniyami,

ugrozhayushchimi zdorovyu naseleniya. – URL: http://sartraccc.ru/Pub_inter/MEDICRIME.pdf (data

obrashcheniya: 12.01.2013).

18. «Konstitutsiya Rossiyskoy Federatsii» (prinyata vsenarodnym golosovaniyem 12.12.1993) (s uchetom popravok,

vnesennykh Zakonami RF o popravkakh k Konstitutsii RF ot 30.12.2008 № 6-FKZ, ot 30.12.2008 № 7-FKZ) // SZ

RF. – 2009. – № 4. – St. 445.

19. Litovkina M.I. Rezhim eksklyuzivnosti issledovatelskikh dannykh: mezhdunarodnyy opyt i rossiyskoye

zakonodatelstvo // Meditsinskoye pravo. – 2011. – № 4 (38). – S. 28–37.

20. Litovkina M.I. Problema lekarstvennoy bezopasnosti pri realizatsii konstitutsionnogo prava na okhranu zdorovya

// Uchenyye zapiski Rossiyskogo gosudarstvennogo sotsialnogo universiteta. – 2012. – № 5 (105). – S. 33–39.

21. Litovkina M.I. Konstitutsionnoye pravo na okhranu zdorovya i pravo na lekarstvennuyu bezopasnost // Zakon

i pravo. – 2012. – № 9. – S. 36–39.

22. Litovkina M.I. Struktura rossiyskogo zakonodatelstva ob okhrane zdorovya // XI Mezhdunarodnaya nauchnoprakticheskaya

konferentsiya «Sotsialno-gumanitarnyye i yuridicheskiye nauki: sovremennyye trendy

v izmenyayushchemsya mire» (20 noyabrya 2012 g.). Materialy konferentsii. – Krasnodar, 2012. – 214 s.

23. Litovkina M.I. Zakonodatelstvo ob okhrane zdorovya i ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv: pravovyye

paralleli i obshchiye tseli // Pravovaya sistema i vyzovy sovremennosti. Kniga 8: Monografiya. – Krasnodar: ANO

«Tsentr sotsialno-politicheskikh issledovaniy “Premyer”», 2012. – 82 s.

24. Litovkina M.I. Klassifikatsiya normativnykh pravovykh aktov v oblasti obespecheniya lekarstvennoy

bezopasnosti // «Gosudarstvo i pravo v sovremennykh usloviyakh»: materialy mezhdunarodnoy zaochnoy

nauchno-prakticheskoy konferentsii (3 dekabrya 2012 g.). – Novosibirsk: Izd. «SibAK», 2012. – 144 s.

25. Mazein V.T. Beznakazannost porozhdayet potok falsifikata. – URL: http://mosapteki.ru/modules/articles/

article.php?id=1288 (data obrashcheniya: 12.01.2013).

26. «Metodicheskiye rekomendatsii “Ob organizatsii kontrolya za soblyudeniyem litsenzionnykh trebovaniy i usloviy

pri osushchestvlenii farmatsevticheskoy deyatelnosti aptekami lechebno-profilakticheskikh uchrezhdeniy”»,

utv. Roszdravnadzorom 01.08.2008.

27. Oblastnoy zakon Leningradskoy oblasti ot 27.09.2005 N 75-oz (red. ot 13.11.2012) «O zdravookhranenii

Leningradskoy oblasti» // Vestnik pravitelstva Leningradskoy oblasti. – 2005. – № 50.

28. Otstavnova Ye.A. Konstitutsionnyye osnovy zashchity prava cheloveka i grazhdanina na okhranu zdorovya

i meditsinskuyu pomoshch v sovremennoy Rossii: dis. ... kand. yurid. nauk. – Saratov, 2011. – 245 s.

29. Pismo Roszdravnadzora ot 31.08.2005 № 01I-453/05 «O vnedrenii zashchitnoy markirovki lekarstvennykh

sredstv».

30. Pismo FNS RF ot 16.06.2011 № YeD-4-3/9486 «O poryadke soversheniya operatsiy s lekarstvennymi sredstvami

s istekshim srokom khraneniya».

31. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 07.02.1995 № 119 (red. ot 04.09.2012) «O poryadke dopuska

k meditsinskoy i farmatsevticheskoy deyatelnosti v Rossiyskoy Federatsii lits, poluchivshikh meditsinskuyu

i farmatsevticheskuyu podgotovku v inostrannykh gosudarstvakh» // SZ RF. – 1995. – № 7. – St. 548.

32. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 18.12.1995 № 1241 «O gosudarstvennom kontrole za meditsinskimi

immunobiologicheskimi preparatami» // SZ RF. – 1995. – № 51. – St. 5077.

33. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 16.03.1996 № 278 «O poryadke vvoza v Rossiyskuyu Federatsiyu i vyvoza

iz Rossiyskoy Federatsii silnodeystvuyushchikh i yadovitykh veshchestv, ne yavlyayushchikhsya prekursorami

narkoticheskikh sredstv i psikhotropnykh veshchestv» // SZ RF. – 1996. – № 34. – St. 4122.

34. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 30.06.2004 № 323 «Ob utverzhdenii Polozheniya o Federalnoy sluzhbe

po nadzoru v sfere zdravookhraneniya» // SZ RF. – 2004. – № 28. – St. 2900.

35. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 23.11.2009 № 944 «Ob utverzhdenii perechnya vidov deyatelnosti v sfere

zdravookhraneniya, sfere obrazovaniya i sotsialnoy sfere, osushchestvlyayemykh yuridicheskimi litsami

i individualnymi predprinimatelyami, v otnoshenii kotorykh planovyye proverki provodyatsya s ustanovlennoy

periodichnostyu» // SZ RF. – 2009. – № 48. – St. 5824.

36. Postanovleniye Pravitelstva Murmanskoy oblasti ot 04.12.2009 № 559-PP «Ob utverzhdenii Polozheniya


ob Upravlenii po kontrolyu kachestva meditsinskoy pomoshchi i litsenzirovaniyu otdelnykh vidov deyatelnosti

Murmanskoy oblasti».

37. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 26.01.2010 № 29 «Ob utverzhdenii tekhnicheskogo reglamenta

o trebovaniyakh bezopasnosti krovi, yeye produktov, krovezameshchayushchikh rastvorov i tekhnicheskikh

sredstv, ispolzuyemykh v transfuzionno-infuzionnoy terapii» // SZ RF. – 2010. – № 5. – St. 536.

38. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 03.09.2010 № 673 «Ob utverzhdenii Pravil vvoza na territoriyu Rossiyskoy

Federatsii i vyvoza za predely territorii Rossiyskoy Federatsii biologicheskikh materialov, poluchennykh pri

provedenii klinicheskogo issledovaniya lekarstvennogo preparata dlya meditsinskogo primeneniya» // SZ RF. –

2010. – № 37. – St. 4689.

39. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 03.09.2010 № 674 «Ob utverzhdenii Pravil unichtozheniya

nedobrokachestvennykh lekarstvennykh sredstv, falsifitsirovannykh lekarstvennykh sredstv i kontrafaktnykh

lekarstvennykh sredstv» // SZ RF. – 2010. – № 37. – St. 4689.

40. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 03.09.2010 № 675 «Ob utverzhdenii Pravil vvoza na territoriyu Rossiyskoy

Federatsii lekarstvennykh preparatov, prednaznachennykh dlya okazaniya gumanitarnoy pomoshchi

(sodeystviya) ili pomoshchi pri chrezvychaynykh situatsiyakh» // Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 204.

41. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 13.09.2010 № 714 «Tipovyye pravila obyazatelnogo strakhovaniya zhizni

i zdorovya patsiyenta, uchastvuyushchego v klinicheskikh issledovaniyakh lekarstvennogo preparata» // SZ

RF. – 2010. – № 38. – St. 4832.

42. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 29.09.2010 № 771 «O poryadke vvoza lekarstvennykh sredstv dlya

meditsinskogo primeneniya na territoriyu Rossiyskoy Federatsii» // SZ RF. – 2010. – № 41 (2 ch.). – St. 5235.

43. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 07.02.2011 № 59 «O predostavlenii informatsii o vvoze lekarstvennykh sredstv

na territoriyu Rossiyskoy Federatsii i vyvoze lekarstvennykh sredstv s territorii Rossiyskoy Federatsii» // SZ RF. –

2011. – № 7. – St. 990.

44. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 17.02.2011 № 91 «O federalnoy tselevoy programme “Razvitiye

farmatsevticheskoy i meditsinskoy promyshlennosti Rossiyskoy Federatsii na period do 2020 goda i dalneyshuyu

perspektivu”» // SZ RF. – 2011. – № 12. – St. 1628.

45. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 20.07.2011 № 599 «O merakh kontrolya v otnoshenii preparatov, kotoryye

soderzhat malyye kolichestva narkoticheskikh sredstv, psikhotropnykh veshchestv i ikh prekursorov,

vklyuchennykh v perechen narkoticheskikh sredstv, psikhotropnykh veshchestv i ikh prekursorov,

podlezhashchikh kontrolyu v Rossiyskoy Federatsii» // SZ RF. 2011. – № 30 (2). – St. 4648.

46. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 21.11.2011 № 957 «Ob organizatsii litsenzirovaniya otdelnykh vidov

deyatelnosti» // SZ RF. 2011. – № 48. – St. 6931.

47. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 22.12.2011 № 1081 «O litsenzirovanii farmatsevticheskoy deyatelnosti» // SZ

RF. – 2012. – № 1. – St. 126.

48. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 16.04.2012 № 291 «O litsenzirovanii meditsinskoy deyatelnosti (za

isklyucheniyem ukazannoy deyatelnosti, osushchestvlyayemoy meditsinskimi organizatsiyami i drugimi

organizatsiyami, vkhodyashchimi v chastnuyu sistemu zdravookhraneniya, na territorii innovatsionnogo

tsentra “Skolkovo”)» // SZ RF. – 2012. – № 17. – St. 1965.

49. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 06.07.2012 № 686 «Ob utverzhdenii Polozheniya o litsenzirovanii proizvodstva

lekarstvennykh sredstv» // SZ RF. 2012. – № 29. – St. 4116.

50. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 15.10.2012 № 1043 «Ob utverzhdenii Polozheniya o federalnom

gosudarstvennom nadzore v sfere obrashcheniya lekarstvennykh sredstv» // SZ RF. 2012. – № 43. – St. 5877.

51. Postanovleniye Pravitelstva RF ot 12.11.2012 № 1152 «Ob utverzhdenii Polozheniya o gosudarstvennom

kontrole kachestva i bezopasnosti meditsinskoy deyatelnosti» // SZ RF. – 2012. – № 47. – St. 6501.

52. «GOST R 52249-2009. Pravila proizvodstva i kontrolya kachestva lekarstvennykh sredstv Good Manufacturing

Practice for Medicinal Products (GMP)», utv. Prikazom Federalnogo agentstva po tekhnicheskomu regulirovaniyu

i metrologii ot 20.05. 2009 № 159-st.

53. Prikaz Minzdrava RF ot 16.10.1997 № 305 «O normakh otkloneniy, dopustimykh pri izgotovlenii lekarstvennykh

sredstv i fasovke promyshlennoy produktsii v aptekakh» // Zdravookhraneniye. – 1998. – № 2.

54. Prikaz Minzdrava RF ot 04.03.2003 № 80 «Ob utverzhdenii Otraslevogo standarta “Pravila otpuska (realizatsii)

lekarstvennykh sredstv v aptechnykh organizatsiyakh. Osnovnyye polozheniya”» // Rossiyskaya gazeta. –

2003. – № 52.

55. Prikaz Minzdrava RF ot 19.06.2003 № 266 «Ob utverzhdenii Pravil klinicheskoy praktiki v Rossiyskoy Federatsii»

// Rossiyskaya gazeta. – 2003. – № 135.

56. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 14.12.2005 № 785 «O Poryadke otpuska lekarstvennykh sredstv» //

Rossiyskaya gazeta. – 2006. – № 10.

57. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 30.10.2006 № 734 «Ob utverzhdenii Administrativnogo reglamenta Federalnoy

sluzhby po nadzoru v sfere zdravookhraneniya i sotsialnogo razvitiya po ispolneniyu gosudarstvennoy funktsii

po organizatsii provedeniya ekspertizy kachestva, effektivnosti i bezopasnosti lekarstvennykh sredstv» //

Byulleten normativnykh aktov federalnykh organov ispolnitelnoy vlasti. – 2006. – № 51.

58. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 31.12.2006 № 897 «Ob utverzhdenii Administrativnogo reglamenta Federalnoy

sluzhby po nadzoru v sfere zdravookhraneniya i sotsialnogo razvitiya po ispolneniyu gosudarstvennoy funktsii

po litsenzirovaniyu farmatsevticheskoy deyatelnosti» // Byulleten normativnykh aktov federalnykh organov

ispolnitelnoy vlasti. – 2007. – № 14.

59. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 31.12.2006 № 903 «Ob utverzhdenii Administrativnogo reglamenta

Federalnoy sluzhby po nadzoru v sfere zdravookhraneniya i sotsialnogo razvitiya po ispolneniyu gosudarstvennoy

funktsii po vydache zaklyucheniy o vozmozhnosti vydachi litsenzii na vvoz lekarstvennykh sredstv na territoriyu

Rossiyskoy Federatsii v ustanovlennom zakonodatelstvom Rossiyskoy Federatsii poryadke» // Rossiyskaya

gazeta. – 2007. – № 34.

60. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 12.02.2007 № 110 «O poryadke naznacheniya i vypisyvaniya lekarstvennykh

preparatov, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i spetsializirovannykh produktov lechebnogo pitaniya» //Rossiyskaya gazeta. – 2007. – № 100.

61. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 12.08.2008 № 418n «Ob utverzhdenii poryadka organizatsii raboty

po kontrolyu i nadzoru za polnotoy i kachestvom osushchestvleniya organami gosudarstvennoy vlasti subyektov

Rossiyskoy Federatsii peredannykh polnomochiy Rossiyskoy Federatsii v sfere zdravookhraneniya» // Byulleten

normativnykh aktov federalnykh organov ispolnitelnoy vlasti. – 2008. – № 45.

62. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Orenburgskoy oblasti ot 10.10.2008 № 1976/1 «O monitoringe

bezopasnosti lekarstvennykh sredstv na territorii Orenburgskoy oblasti».

63. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Tatarstan ot 23.12.2008 № 1334 «O registratsii

neblagopriyatnykh pobochnykh reaktsiy lekarstvennykh sredstv».

64. Prikaz Minekonomrazvitiya RF ot 30.04.2009 № 141 «O realizatsii polozheniy Federalnogo zakona «O zashchite

prav yuridicheskikh lits i individualnykh predprinimateley pri osushchestvlenii gosudarstvennogo kontrolya

(nadzora) i munitsipalnogo kontrolya» // Rossiyskaya gazeta. – 2009. – № 85.

65. Prikaz Minzdrava Moskovskoy oblasti ot 06.07.2009 № 431 «Ob organizatsii monitoringa bezopasnosti

i effektivnosti lekarstvennykh sredstv».

66. Prikaz Minpromtorga RF ot 23.10.2009 № 965 «Ob utverzhdenii Strategii razvitiya farmatsevticheskoy

promyshlennosti Rossiyskoy Federatsii na period do 2020 goda».

67. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 23.08.2010 № 706n «Ob utverzhdenii Pravil khraneniya lekarstvennykh

sredstv» // Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 231.

68. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 23.08.2010 № 708n «Ob utverzhdenii Pravil laboratornoy praktiki» //

Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 240.

69. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 735n «Ob utverzhdenii Pravil otpuska lekarstvennykh

preparatov dlya meditsinskogo primeneniya meditsinskimi organizatsiyami, imeyushchimi litsenziyu

na farmatsevticheskuyu deyatelnost, i ikh obosoblennymi podrazdeleniyami (ambulatoriyami, feldsherskimi

i feldshersko-akusherskimi punktami, tsentrami (otdeleniyami) obshchey vrachebnoy (semeynoy) praktiki),

raspolozhennymi v selskikh poseleniyakh, v kotorykh otsutstvuyut aptechnyye organizatsii» // Rossiyskaya

gazeta. – 2010. – № 225.

70. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 750n «Ob utverzhdenii pravil provedeniya ekspertizy

lekarstvennykh sredstv dlya meditsinskogo primeneniya i formy zaklyucheniya komissii ekspertov» //

Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 199.

71. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 751n «Ob utverzhdenii pravil vedeniya reyestra issledovateley,

provodyashchikh (provodivshikh) klinicheskiye issledovaniya lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo

primeneniya, i poryadok yego razmeshcheniya na ofitsialnom sayte Ministerstva v seti “Internet”» // Rossiyskaya

gazeta. – 2010. – № 204.

72. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 752n «Ob utverzhdenii poryadka opublikovaniya

i razmeshcheniya na ofitsialnom sayte Ministerstva zdravookhraneniya i sotsialnogo razvitiya Rossiyskoy

Federatsii v seti “Internet” perechnya meditsinskikh organizatsiy, imeyushchikh pravo provodit klinicheskiye

issledovaniya lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya» // Rossiyskaya gazeta. – 2010. –

№ 204.

73. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 753n «Ob utverzhdenii poryadka organizatsii i provedeniya

eticheskoy ekspertizy vozmozhnosti provedeniya klinicheskogo issledovaniya lekarstvennogo preparata dlya

meditsinskogo primeneniya i formy zaklyucheniya soveta po etike» // Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 199.

74. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 754n «Ob utverzhdenii poryadka vedeniya, opublikovaniya

i razmeshcheniya na ofitsialnom sayte v seti “Internet” reyestra vydannykh razresheniy na provedeniye

klinicheskikh issledovaniy lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya» // Rossiyskaya gazeta. –

2010. – № 204.

75. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 755n «Ob utverzhdenii poryadka opredeleniya urovnya

professionalnoy podgotovki ekspertov federalnogo gosudarstvennogo byudzhetnogo uchrezhdeniya

po provedeniyu ekspertizy lekarstvennykh sredstv dlya meditsinskogo primeneniya i attestatsii ikh na pravo

provedeniya ekspertizy lekarstvennykh sredstv dlya meditsinskogo primeneniya» // Rossiyskaya gazeta. –

2010. – № 204.

76. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 757 «Ob utverzhdenii Poryadka osushchestvleniya monitoringa

bezopasnosti lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya, registratsii pobochnykh deystviy,

seryeznykh nezhelatelnykh reaktsiy, nepredvidennykh nezhelatelnykh reaktsiy pri primenenii lekarstvennykh

preparatov dlya meditsinskogo primeneniya» // Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 206.

77. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 758n «Ob utverzhdenii Poryadka priostanovleniya primeneniya

lekarstvennogo preparata dlya meditsinskogo primeneniya» // Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 206.

78. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 26.08.2010 № 759n «Ob utverzhdenii poryadka predstavleniya neobkhodimykh

dokumentov, iz kotorykh formiruyetsya registratsionnoye dosye na lekarstvennyy preparat dlya meditsinskogo

primeneniya v tselyakh yego gosudarstvennoy registratsii» // Rossiyskaya gazeta. – 2010. – № 199.

79. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 28.12.2010 № 1222n «Ob utverzhdenii Pravil optovoy torgovli lekarstvennymi

sredstvami dlya meditsinskogo primeneniya» // Rossiyskaya gazeta. – 2011. – № 29.

80. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 20.01.2011 № 13n «O vnesenii izmeneniy v Prikaz Ministerstva

zdravookhraneniya i sotsialnogo razvitiya Rossiyskoy Federatsii ot 12 fevralya 2007 g. № 110 “O poryadke

naznacheniya i vypisyvaniya lekarstvennykh sredstv, izdeliy meditsinskogo naznacheniya i spetsializirovannykh

produktov lechebnogo pitaniya”» // Rossiyskaya gazeta. – 2011. – № 66.

81. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 29.09.2011 № 1090n «Ob utverzhdenii Administrativnogo reglamenta

Federalnoy sluzhby po nadzoru v sfere zdravookhraneniya i sotsialnogo razvitiya po ispolneniyu gosudarstvennoy

funktsii po kontrolyu za unichtozheniyem lekarstvennykh sredstv» // Rossiyskaya gazeta. – 2012. – № 55.

82. Prikaz Minzdravsotsrazvitiya RF ot 27.12.2011 № 1664n «Ob utverzhdenii nomenklatury meditsinskikh uslug»

// Rossiyskaya gazeta. – 2012. – № 26.

83. Prikaz Ministerstva zdravookhraneniya Sverdlovskoy oblasti ot 10.01.2012 № 2a-p «Ob izmenenii form aktovproverki po farmatsevticheskoy deyatelnosti» i drugiye.

84. Putilo N.V. Zakonodatelstvo Rossiyskoy Federatsii ob okhrane zdorovya grazhdan: na poroge peremen ///

Zhurnal rossiyskogo prava. – 2010. – № 10. – S. 36–45.

85. Rasporyazheniye Pravitelstva RF ot 01.10.2010 № 1660-r «Ob utverzhdenii Kontseptsii federalnoy tselevoy

programmy “Razvitiye farmatsevticheskoy i meditsinskoy promyshlennosti Rossiyskoy Federatsii na period

do 2020 goda i dalneyshuyu perspektivu”» // SZ RF. – 2010. – № 41 (2 ch.). – St. 5266.

86. Rasporyazheniye Prezidenta RF ot 27.10.2011 № 712-rp «O podpisanii Konventsii Soveta Yevropy o borbe

s falsifikatsiyey meditsinskoy produktsii i skhodnymi prestupleniyami, ugrozhayushchimi zdorovyu naseleniya»

// SZ RF. – 2011. – № 47. – St. 6638.

87. Resheniye Kollegii Yevraziyskoy ekonomicheskoy komissii ot 16.08.2012 № 134 (red. ot 02.10.2012)

«O normativnykh pravovykh aktakh v oblasti netarifnogo regulirovaniya».

88. «Rukovodstvo po organizatsii sistemy monitoringa bezopasnosti lekarstvennykh sredstv (farmakonadzora)

v kompaniyakh-proizvoditelyakh lekarstvennykh sredstv ili derzhatelyakh registratsionnykh udostovereniy»

ot 05.10.2009. – URL: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1297630679.43081-2828.pdf (data

obrashcheniya: 12.01.2013).

89. Sergeyev Yu.D., Litovkina M.I. Konstitutsionnoye pravo na okhranu zdorovya i ego realizatsiya pri provedenii

klinicheskikh issledovaniy lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya // Meditsinskoye

pravo. – 2010. – № 6 (34). – S. 3–11.

90. Soglasheniye mezhdu Pravitelstvom RF i Pravitelstvom Respubliki Belarus ot 14.12.2007 «O razvitii

sotrudnichestva v oblasti proizvodstva i vzaimnykh postavok lekarstvennykh sredstv» // Byulleten

mezhdunarodnykh dogovorov. – 2009. – № 9.

91. Strategiya lekarstvennogo obespecheniya naseleniya RF do 2025 goda. – URL: http://www.rosminzdrav.ru/

health/guarantee/15 (data obrashcheniya: 12.01.2013).

92. Strategiya razvitiya meditsinskoy nauki v Rossiyskoy Federatsii na period do 2025 goda. – URL: http://www.

rosminzdrav.ru/health/62/Strategiya_razvitiya_meditcinskoj_nauki.pdf (data obrashcheniya: 12.01.2013).

93. Terekhov A.Yu. Mezhdunarodno-pravovyye sredstva predotvrashcheniya oborota falsifitsirovannykh

lekarstvennykh preparatov: avtoref. dis. ... kand. yurid. nauk. – M., 2011. – 23 s.

94. «Ugolovnyy kodeks Rossiyskoy Federatsii» ot 13.06.1996 № 63-FZ // SZ RF. – 1996. – № 25. – S. 2954.

95. Ukaz Prezidenta Rossiyskoy Federatsii ot 12.05.2009 № 537 «O strategii natsionalnoy bezopasnosti Rossiyskoy

Federatsii do 2020 goda» // SZ RF. – 2009. – № 20. – St. 2444.

96. Ukaz Prezidenta RF ot 07.05.2012 № 598 «O sovershenstvovanii gosudarstvennoy politiki v sfere

zdravookhraneniya» // SZ RF. – 2012. – № 19. – St. 2335.

97. Federalnyy zakon № 5487-1 ot 22 iyulya 1993 goda «Osnovy zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii ob okhrane

zdorovya grazhdan» // Vedomosti SND i VS RF. – 1993. – № 33. – St. 1318.

98. Federalnyy zakon № 3-FZ ot 08.01.1998. «O narkoticheskikh sredstvakh i psikhotropnykh veshchestvakh» // SZ

RF. – 1998. – № 2. – St. 219.

99. Federalnyy zakon ot 22.06.1998 № 86-FZ «O lekarstvennykh sredstvakh» // SZ RF. – 1998. – № 26.– St. 3006.

100. Federalnyy zakon ot 17.09.1998 № 157-FZ «Ob immunoprofilaktike infektsionnykh bolezney» // SZ RF. – 1998. –

№ 38. – St. 4736.

101. Federalnyy zakon ot 27.12.2002 № 184-FZ «O tekhnicheskom regulirovanii» // SZ RF. 2002. – № 52 (ch. 1). – St.

5140.

102. Federalnyy zakon ot 13.03.2006 № 38-FZ «O reklame» // SZ RF. 2006. – № 12. – S. 1232.

103. Federalnyy zakon RF ot 26.07.2006 № 135-FZ «O zashchite konkurentsii» // SZ RF. – 2006. – № 31. – S. 3434.

104. Federalnyy zakon ot 26.12.2008 № 294-FZ «O zashchite prav yuridicheskikh lits i individualnykh predprinimateley

pri osushchestvlenii gosudarstvennogo kontrolya (nadzora) i munitsipalnogo kontrolya» // SZ RF. – 2008. –

№ 52 (ch. 1).– St. 6249.

105. Federalnyy zakon ot 12.04.2010 № 61-FZ «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv» // SZ RF. – 2010. – № 16. –

St. 1815.

106. Federalnyy zakon ot 04.05.2011 № 99-FZ «O litsenzirovanii otdelnykh vidov deyatelnosti» // SZ RF. – 2011. –

№ 19. – St. 2716.

107. Federalnyy zakon ot 21.11.2011 № 323-FZ «Ob osnovakh okhrany zdorovya grazhdan v Rossiyskoy Federatsii» //

SZ RF. – 2011. – № 48. – St. 6724.

108. Federalnyy zakon ot 20.07.2012 № 125-FZ «O donorstve krovi i eye komponentov» // SZ RF. – 2012. – № 30. –

St. 4176.

109. Kholodova T.Yu. Konstitutsionno-pravovoye obespecheniye prav grazhdan na okhranu zdorovya i meditsinskuyu

pomoshch v Rossiyskoy Federatsii: dis. ... kand. yurid. nauk. – M., 2006. – 155 s.

110. Andr J. Scheen. Sibutramine on Cardiovascular Outcome. Diabetes Care. 2011. Volume 34. Supplement 2. RR.

S114–S119.

111. Anthony R Cox. Assessing, managing and reporting adverse drug reactions may better equip us to minimise

medicines-related harm. Pharmacy In Practice. 2008. Volume 18. Issue 2. RR. 57–61.

112. Lasser R.T., Allen P.D., Steffle J.W. et al Time of new black warning and withdrawals for prescription medications.

JAMA, 2002, 287, 2215.

113. Fung M., Thornton A., Mybeck K., Hsiao-hui Wu J., Hornbuckle K., and Muniz E. Evaluation of the characteristics

of safety withdrawal of prescription drugs from worldwide pharmaceutical markets – 1960 to 1999. Drug

Information Journal. 2001. Vol. 35, pp. 293–317.

114. Vioxx, What is it? Its Uses and Interactions. – URL: http://www.drugwatch.com/vioxx/ (data obrashcheniya:

12.01.2013)

115. WHO Policy Perspectives on Medicines – Pharmacovigilance: ensuring the safe use of medicines. WHO/

EDM/2004.8.


Ключевые слова/Tags1: конституционное право на охрану здоровья, лекарственные препараты, обращение лекарственных средств, лекарственная безопасность, законодательство, медицинская деятельность / constitutional right on health protection, drugs, the circulation of medicines, dr